全天24小時運行,每條生產線年產4.5億粒膠囊,年總產80億粒……仲春時節,青島聚大洋藻業集團有限公司的海藻多糖藥用空心膠囊生產線上一片繁忙。這里生產的藥用級海藻多糖空心膠囊是聚大洋在海洋生物醫藥領域深耕的重要品牌,產品包裝后,將銷往國內保健品和藥品行業以及歐美地區。
早在2016年,聚大洋就謀劃開展了海藻多糖空心膠囊項目。5年之后,這種有望替代傳統明膠、市場前景廣闊的產品果真“供不應求”。因為產能有限,聚大洋目前開啟膠囊項目擴產計劃,年產800億粒的新生產線正在加速建設。其中,年產能135億粒的一期生產線正在進行設計裝修,預計今年年底建成投產。
在醫藥領域,明膠常常被制備成藥物硬殼空心膠囊。這種特殊的藥物輔料,隨藥物制劑一起進入人體并被吸收,其安全性直接關系到藥物成品的安全。傳統明膠一般來自于動物皮骨,容易存在農藥殘留、重金屬殘留等問題,在極其強調“純度”的醫藥應用中具有先天弊端。2013年,浙江新昌發生的“毒膠囊”事件,讓聚大洋藻業集團董事長吳仕鵬印象格外深刻。
破解“問題膠囊”難題,青島其實早已在海洋中找到“答案”。2010年底,由中科院海洋研究所承擔的“海藻多糖植物空心膠囊的研制及產業化”課題通過專家驗收。該課題突破了以海藻多糖和膳食纖維作為主要材料制備海藻多糖植物空心膠囊的關鍵技術,開發了生產工藝,改進了生產設備,驗證了臨床有效性。聚大洋是最早參與海藻多糖植物空心膠囊產業化的公司之一。2014年,研發團隊與中科院共同研發出中國乃至世界上唯一以海藻膠為原料生產的空心膠囊海藻多糖藥用空心膠囊。“該膠囊的原料取自海藻,最大的優勢是安全,具有藥物穩定好、干燥失重小、重金屬含量低等優點。同時,海藻膠本身就具有保健功效,能夠幫助吸附人體中的重金屬物質。此外,該膠囊還深受素食主義者的青睞,市場適用性強,發展前景廣闊。”吳仕鵬說。
2016年,聚大洋正式開啟海藻多糖藥用空心膠囊項目。這個以純海藻材料生產、有望替代傳統明膠、具備自主知識產權的新項目,標志著聚大洋在海藻產業從工業級到食品級,再從食品級轉型升級到醫藥級的三級跳。
植物膠囊是近幾年才具備規模化生產的朝陽行業,隨著生產工藝的逐步成熟,產品成本已接近傳統明膠。在歐美國家,植物膠囊的市場占有率已達到50%以上。由于產能有限,無法滿足國內外市場需求,目前,聚大洋已開啟膠囊項目的擴產計劃。據項目負責人劉永建介紹,膠囊項目擴產計劃分三期進行,項目一、二、三期計劃分別形成年產135億粒、265億粒和400億粒的生產規模。其中,一期生產線正在進行設計裝修,預計今年年底建成投產。整個項目完成后,將形成年產800億粒空心膠囊的生產規模,預計將實現銷售收入32億元,利稅9億元。
聚大洋的原生產線位于“海藻綜合加工園區”,新生產線則位于“青島海洋生物醫藥科技園區”。在聚大洋“兩園一基地”的規劃中,綜合園區主打海藻原料的產業化,而科技園區則是科技成果的“孵化地”。據了解,在加快海藻多糖藥用空心膠囊成果轉化的同時,聚大洋還在推動研發一系列海藻膠囊新產品,包括具有靶向釋放功能的腸溶膠囊、可以填充水溶性液體的充液膠囊以及腸溶充液膠囊,并在對接修正藥業、中國海洋大學、青島海洋生物醫藥研究院等入園深度融合發展。
“腸溶膠囊是指在胃液中不溶而在腸液中溶解的膠囊。”吳仕鵬說,腸溶膠囊能夠滿足臨床腸道部位用藥對植物空心膠囊的需求,突破目前植物膠囊釋藥單一性,是目前公司重點開發的海藻植物空心膠囊新產品。下一步,企業將把類似成熟的海洋科技成果在科技園區進行轉化,拓展海洋生物醫藥產業鏈,助力建設海洋藥庫。