11月12日，青島市市立醫(yī)院與青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院簽約，標(biāo)志著“國家藥監(jiān)局海洋中藥質(zhì)量研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”正式揭牌啟動(dòng)。

今年2月，青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院“國家藥監(jiān)局海洋中藥質(zhì)量研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”獲批運(yùn)行，是全國唯一的海洋中藥領(lǐng)域特色重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室整合搭建了一支60余人的高水平、國際化的研發(fā)和運(yùn)營團(tuán)隊(duì)，旨在結(jié)合國家海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略和需求，圍繞國內(nèi)外海洋中藥的研究熱點(diǎn)、難點(diǎn)和前沿，解決我國海洋中藥目前存在的關(guān)鍵問題，為實(shí)現(xiàn)海洋中藥的靶向性和有效性監(jiān)管及質(zhì)量控制提供技術(shù)支撐體系和創(chuàng)新平臺。

為推動(dòng)海洋中藥臨床試驗(yàn)研究，參與相關(guān)領(lǐng)域的指南和標(biāo)準(zhǔn)制定，同年5月，青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院聯(lián)合青島市市立醫(yī)院依托“國家藥監(jiān)局海洋中藥質(zhì)量研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”共同申報(bào)APEC國際臨床多中心聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室并獲得批準(zhǔn)。

聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室將依托雙方優(yōu)勢，重點(diǎn)圍繞國內(nèi)外海洋中藥領(lǐng)域臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的法規(guī)和監(jiān)管科學(xué)、加快海洋中藥研發(fā)及真實(shí)世界研究、形成聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系和規(guī)范等方面進(jìn)行合作創(chuàng)新。推動(dòng)青島市藥物臨床評價(jià)體系與國際接軌，滿足企業(yè)新藥研發(fā)國際國內(nèi)雙申報(bào)的要求。